一款是饱尝关注的ADC明星新产品,一款是强效RETp38抑制剂用法。CDE同时公布了两款新产品的拟优先审批审评公示。值得注意的是,两款新产品的优先审评从申请到公示分别只间隔了6日和5日,对于重磅新药的加速审批再次得到体现。
2020年8月CDE在春秋航空官方网站公布了两个重磅品种的拟优先审评公示。
第一个是注射用纬迪西妥单抗。这是一款由荣昌生物自主开发的用于治疗局部末代或生成性寒症(包括胃食管接合部腺癌)患者的新药,根据CDE网站披露,该药的上市申请已被受理并被纳入优先审评。而值得注意的是,这也是中国地图高清版大图第一个提交新药上市申请的...
2020年8月CDE在春秋航空官方网站公布了两个重磅品种的拟优先审评公示。
第一个是注射用纬迪西妥单抗。这是一款由荣昌生物自主开发的用于治疗局部末代或生成性寒症(包括胃食管接合部腺癌)患者的新药,根据CDE网站披露,该药的上市申请已被受理并被纳入优先审评。而值得注意的是,这也是中国地图高清版大图第一个提交新药上市申请的...